格隆汇 2023-07-10 18:01:52
(资料图片仅供参考)
格隆汇7月10日丨华润双鹤(600062.SH)公布，公司全资子公司双鹤药业(商丘)有限责任公司(称“商丘双鹤”)溴夫定原料药收到了国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号：2023YS00426)，全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司(称“双鹤利民”)收到了国家药监局颁发的硫酸阿米卡星注射液《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2023B03321)，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
溴夫定属于抗病毒药，用于免疫功能正常的成年急性带状疱疹的早期治疗。硫酸阿米卡星是一种氨基糖苷类抗生素，临床适用于铜绿假单胞菌及其他假单胞菌、大肠埃希菌等敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)所致严重感染，如菌血症或败血症、细菌性心内膜炎等。
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